유고 시스템
K-번호: K151955 · 2016-02-05
광고
결정일2016-02-05
제품 코드LXJ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
PM
[회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
YuGo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogaming , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K151955. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the YuGo System?
YuGo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Biogaming , Ltd.. The 510(k) number is K151955.
When did YuGo System receive FDA 510(k) clearance?
YuGo System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K151955.
Who is the listed applicant for YuGo System?
The FDA 510(k) record lists Biogaming , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for YuGo System?
The FDA product code for YuGo System is LXJ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LXJ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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