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FDA 510(k)

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use

K-번호: K151960 · 2016-01-07

결정일2016-01-07
제품 코드DXT
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K151960. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use?

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K151960.

When did Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K151960.

Who is the listed applicant for Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use?

The FDA product code for Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use is DXT.

관련 임상시험

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Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DXT)

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공식 출처

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