결정일2016-10-05
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Painmaster MCT Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newmark, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K151995. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Painmaster MCT Patch?
Painmaster MCT Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Newmark, Inc.. The 510(k) number is K151995.
When did Painmaster MCT Patch receive FDA 510(k) clearance?
Painmaster MCT Patch received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K151995.
Who is the listed applicant for Painmaster MCT Patch?
The FDA 510(k) record lists Newmark, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Painmaster MCT Patch?
The FDA product code for Painmaster MCT Patch is NUH.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: NUH)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.