결정일2025-12-23
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent
기기 요약
TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253740. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)?
TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. The 510(k) number is K253740.
When did TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D) receive FDA 510(k) clearance?
TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253740.
Who is the listed applicant for TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)?
The FDA 510(k) record lists Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)?
The FDA product code for TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D) is NUH.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K220283TENS & PMS (Model:SM9009, SM9021, SM9128H, SM9015, SM9055, SM9033)K220152TENS & PMS (Model:SM9089, SM9587, SM9592, SM9555)K220150TENS & PMS (Model: SM9126)K201354TENS & PMSK190009Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S)K183154SM Electrodes 7개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: NUH)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K251958VEINOPLUS BackDynapulse Medical
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.