결정일2025-12-23
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent
기기 요약
VEINOPLUS Back is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynapulse Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251958. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the VEINOPLUS Back?
VEINOPLUS Back is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Dynapulse Medical. The 510(k) number is K251958.
When did VEINOPLUS Back receive FDA 510(k) clearance?
VEINOPLUS Back received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251958.
Who is the listed applicant for VEINOPLUS Back?
The FDA 510(k) record lists Dynapulse Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for VEINOPLUS Back?
The FDA product code for VEINOPLUS Back is NUH.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: NUH)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.