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FDA 510(k)

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)

K-번호: K253305 · 2025-12-31

신청자Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.
결정일2025-12-31
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31 under 510(k) number K253305. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)?

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The listed applicant is Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K253305.

When did TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034) receive FDA 510(k) clearance?

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31, under 510(k) number K253305.

Who is the listed applicant for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)?

The FDA product code for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034) is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250360TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012C,JT8016,JT9020E,JT9026)K250053TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B)

관련 기기 (코드: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics LimitedK251958VEINOPLUS BackDynapulse Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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