면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Diagnostic Station DS20

K-번호: K152043 · 2016-05-06

신청자Schiller AG
결정일2016-05-06
제품 코드DPS
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Diagnostic Station DS20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K152043. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Diagnostic Station DS20?

Diagnostic Station DS20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K152043.

When did Diagnostic Station DS20 receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic Station DS20 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K152043.

Who is the listed applicant for Diagnostic Station DS20?

The FDA 510(k) record lists Schiller AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic Station DS20?

The FDA product code for Diagnostic Station DS20 is DPS.

관련 임상시험

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Schiller AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253562medilogFDK221056ARGUS PB-3000K183425CARDIOVIT AT-102 G2K170182CARDIOVIT FT-1

관련 기기 (코드: DPS)

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K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG 분석 시스템 (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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