면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CARDIOVIT AT-102 G2

K-번호: K183425 · 2020-03-02

신청자Schiller AG
결정일2020-03-02
제품 코드DPS
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CARDIOVIT AT-102 G2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K183425. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CARDIOVIT AT-102 G2?

CARDIOVIT AT-102 G2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K183425.

When did CARDIOVIT AT-102 G2 receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOVIT AT-102 G2 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K183425.

Who is the listed applicant for CARDIOVIT AT-102 G2?

The FDA 510(k) record lists Schiller AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIOVIT AT-102 G2?

The FDA product code for CARDIOVIT AT-102 G2 is DPS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Schiller AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253562medilogFDK221056ARGUS PB-3000K170182CARDIOVIT FT-1K152043Diagnostic Station DS20

관련 기기 (코드: DPS)

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K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG 분석 시스템 (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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