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FDA 510(k)

IMMULITE 2000 TSI 검사, IMMULITE 2000 TSI 정량 검증 자료

K-번호: K152061 · 2016-03-03

신청자Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
결정일2016-03-03
제품 코드JZO
자문 위원회IM
결정대체적으로 동일

기기 요약

IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K152061. The device is classified under product code JZO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material?

IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K152061.

When did IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K152061.

Who is the listed applicant for IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material?

FDA 510(k) 기록은 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material?

The FDA product code for IMMULITE 2000 TSI Assay, IMMULITE 2000 TSI Calibration Verification Material is JZO.

관련 임상시험

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Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JZO)

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공식 출처

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