면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control

K-번호: K152117 · 2016-04-21

신청자Quantimetrix Corporation
결정일2016-04-21
제품 코드JJX
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantimetrix Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K152117. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control?

Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Quantimetrix Corporation. The 510(k) number is K152117.

When did Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control receive FDA 510(k) clearance?

Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K152117.

Who is the listed applicant for Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control?

The FDA 510(k) record lists Quantimetrix Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control?

The FDA product code for Dropper hsCRP High Sensitivity CRP Control is JJX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K170678Beta-CrossLaps CalCheck 5Roche DiagnosticsK162173Elecsys CYFRA 21-1 CalCheck 5Roche DiagnosticsK162514Multichem A1cTechnopath ManufacturingK161874Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood GlucoseAalto Scientific, Ltd.K161526LIAISON CMV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.K161522LIAISON EBV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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