면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LIAISON EBV IgM Serum Control Set

K-번호: K161522 · 2016-06-30

신청자DiaSorin, Inc.
결정일2016-06-30
제품 코드JJX
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON EBV IgM Serum Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K161522. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON EBV IgM Serum Control Set?

LIAISON EBV IgM Serum Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K161522.

When did LIAISON EBV IgM Serum Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON EBV IgM Serum Control Set received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K161522.

Who is the listed applicant for LIAISON EBV IgM Serum Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON EBV IgM Serum Control Set?

The FDA product code for LIAISON EBV IgM Serum Control Set is JJX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

DiaSorin, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

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관련 기기 (코드: JJX)

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K170678Beta-CrossLaps CalCheck 5Roche DiagnosticsK162173Elecsys CYFRA 21-1 CalCheck 5Roche DiagnosticsK162514Multichem A1cTechnopath ManufacturingK161874Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood GlucoseAalto Scientific, Ltd.K161526LIAISON CMV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.K161082IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration VerifiersImmunodiagnostic Systems , Ltd.

공식 출처

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