FDA 510(k)

Audit 마이크로컨트롤 라인어리티 DROP LQ 혈당

K-번호: K161874 · 2016-08-10

결정일2016-08-10

제품 코드JJX

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K161874. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose?

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K161874.

When did Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose receive FDA 510(k) clearance?

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K161874.

Who is the listed applicant for Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose?

The FDA 510(k) record lists Aalto Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose?

The FDA product code for Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose is JJX.

Aalto Scientific, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K163629Audit 마이크로컨트롤 라인어리티 FD 종양표지물 II

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.