FDA 510(k)

메디트론 교통/정화 캐세트

K-번호: K152241 · 2016-01-20

결정일2016-01-20

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152241. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?

Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K152241.

When did Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152241.

Who is the listed applicant for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?

FDA 510(k) 기록에서는 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?

The FDA product code for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is KCT.

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253011캐탈리프트 PL 확장 가능 인터바디 시스템 K261020시밋릭스™ L 척추 시스템 K253656오스테오쿨™ RF 암모니아이온 소거 시스템; 오스테오쿨™ 2.0 RF 암모니아이온 소거 시스템 K260216CD Horizon™ ModuLeX™ 창공 스크루 세트; CD Horizon™ ModuLeX™ 척추 시스템 K254165인피니티™ OCT 시스템 K253941CD Horizon™ ModuLeX™ 척추 시스템 (LigaMAS 머리 조립부)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.