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FDA 510(k)

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid

K-번호: K253791 · 2026-02-26

신청자DePuy Mitek, Inc.
결정일2026-02-26
제품 코드KCT
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Mitek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K253791. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid?

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is DePuy Mitek, Inc.. The 510(k) number is K253791.

When did PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid receive FDA 510(k) clearance?

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K253791.

Who is the listed applicant for PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid?

The FDA 510(k) record lists DePuy Mitek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid?

The FDA product code for PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid is KCT.

관련 임상시험

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DePuy Mitek, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233675FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System

관련 기기 (코드: KCT)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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