면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Ennova Self-adhesive Electrode

K-번호: K152648 · 2016-02-18

신청자Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd
결정일2016-02-18
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ennova Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K152648. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ennova Self-adhesive Electrode?

Ennova Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K152648.

When did Ennova Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Ennova Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K152648.

Who is the listed applicant for Ennova Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ennova Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Ennova Self-adhesive Electrode is GXY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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