면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EDS Universal Cement

K-번호: K152691 · 2016-02-25

신청자Essential Dental Systems, Inc.
결정일2016-02-25
제품 코드EMA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EDS Universal Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152691. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EDS Universal Cement?

EDS Universal Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. The 510(k) number is K152691.

When did EDS Universal Cement receive FDA 510(k) clearance?

EDS Universal Cement received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152691.

Who is the listed applicant for EDS Universal Cement?

The FDA 510(k) record lists Essential Dental Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDS Universal Cement?

The FDA product code for EDS Universal Cement is EMA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Essential Dental Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223340EDS Calculus Softener TURBO CR

관련 기기 (코드: EMA)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑