면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XP1100 RF

K-번호: K152731 · 2016-07-20

신청자BTL Industries, Inc.
결정일2016-07-20
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XP1100 RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K152731. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XP1100 RF?

XP1100 RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K152731.

When did XP1100 RF receive FDA 510(k) clearance?

XP1100 RF received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K152731.

Who is the listed applicant for XP1100 RF?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XP1100 RF?

The FDA product code for XP1100 RF is GEI.

BTL Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199

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관련 기기 (코드: GEI)

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K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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