결정일2016-01-13
제품 코드IYN
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
S50 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152854. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the S50 Digital Color Doppler Ultrasound System?
S50 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K152854.
When did S50 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?
S50 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152854.
Who is the listed applicant for S50 Digital Color Doppler Ultrasound System?
FDA 510(k) 기록은 Sonoscape Medical Corp.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for S50 Digital Color Doppler Ultrasound System?
The FDA product code for S50 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Sonoscape Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.