면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VIVIX-S 1012N

K-번호: K152855 · 2016-02-26

신청자Vieworks Co., Ltd.
결정일2016-02-26
제품 코드MQB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VIVIX-S 1012N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K152855. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VIVIX-S 1012N?

VIVIX-S 1012N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K152855.

When did VIVIX-S 1012N receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-S 1012N received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K152855.

Who is the listed applicant for VIVIX-S 1012N?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-S 1012N?

The FDA product code for VIVIX-S 1012N is MQB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Vieworks Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)K251410VXvueK241113VIVIX-MK241125VIVIX-S 1751SK220239Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)

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관련 기기 (코드: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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