FDA 510(k)

TRACOE 스마트 Cuff 관리자

K-번호: K152865 · 2016-09-27

결정일2016-09-27

제품 코드BSK

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

TRACOE smart Cuff Manager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K152865. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TRACOE smart Cuff Manager?

TRACOE smart Cuff Manager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. The 510(k) number is K152865.

When did TRACOE smart Cuff Manager receive FDA 510(k) clearance?

TRACOE smart Cuff Manager received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K152865.

Who is the listed applicant for TRACOE smart Cuff Manager?

The FDA 510(k) record lists Tracoe Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRACOE smart Cuff Manager?

The FDA product code for TRACOE smart Cuff Manager is BSK.

Tracoe Medical GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203362TRACOE 다이버소 K172720TRACOE silcosoft 트라케오스토미 튜브 K152778TRACOE 쿨프 압력 모니터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.