FDA 510(k)

용기형 고압 주사기

K-번호: K152906 · 2016-11-22

신청자Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.

결정일2016-11-22

제품 코드DXT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable High Pressure Injector Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K152906. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable High Pressure Injector Syringe?

Disposable High Pressure Injector Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.. The 510(k) number is K152906.

When did Disposable High Pressure Injector Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Disposable High Pressure Injector Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K152906.

Who is the listed applicant for Disposable High Pressure Injector Syringe?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable High Pressure Injector Syringe?

The FDA product code for Disposable High Pressure Injector Syringe is DXT.

Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210679의료용 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.