FDA 510(k)

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5

K-번호: K153034 · 2016-01-21

결정일2016-01-21

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153034. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K153034.

When did aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 receive FDA 510(k) clearance?

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153034.

Who is the listed applicant for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

The FDA product code for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is HRS.

Aap Implantate AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.