FDA 510(k)

ACE 전기 수술 절제 및 증발 전극 시리즈

K-번호: K153055 · 2016-07-11

결정일2016-07-11

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ace Medical Devices Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K153055. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series?

ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Ace Medical Devices Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K153055.

When did ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series receive FDA 510(k) clearance?

ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K153055.

Who is the listed applicant for ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series?

The FDA 510(k) record lists Ace Medical Devices Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series?

The FDA product code for ACE Electrosurgical Resection and Vaporization Electrodes Series is GEI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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