FDA 510(k)

헤르메스 의료 영상 소프트웨어 버전 v5.6

K-번호: K153056 · 2016-06-01

결정일2016-06-01

제품 코드KPS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hermes Medical Imaging Suite v5.6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K153056. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hermes Medical Imaging Suite v5.6?

Hermes Medical Imaging Suite v5.6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K153056.

When did Hermes Medical Imaging Suite v5.6 receive FDA 510(k) clearance?

Hermes Medical Imaging Suite v5.6 received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K153056.

Who is the listed applicant for Hermes Medical Imaging Suite v5.6?

FDA 510(k) 기록에서 Hermes Medical Solutions AB가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Hermes Medical Imaging Suite v5.6?

The FDA product code for Hermes Medical Imaging Suite v5.6 is KPS.

Hermes Medical Solutions AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.