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FDA 510(k)

Initial LiSi Block

K-번호: K153130 · 2016-09-13

신청자GC America, Inc.
결정일2016-09-13
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Initial LiSi Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13 under 510(k) number K153130. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Initial LiSi Block?

Initial LiSi Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K153130.

When did Initial LiSi Block receive FDA 510(k) clearance?

Initial LiSi Block received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13, under 510(k) number K153130.

Who is the listed applicant for Initial LiSi Block?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Initial LiSi Block?

The FDA product code for Initial LiSi Block is EIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

GC America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262202Cerasmart ForteK253317Cytrans™ ElashieldK261246SRGC-06K254109G-CEM UNIVERSALK251124G-Bond UniversalK250953EQUIA LC ONE

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관련 기기 (코드: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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