면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System

K-번호: K153194 · 2016-04-19

신청자Maquet Cardiovascular, LLC
결정일2016-04-19
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19 under 510(k) number K153194. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System?

VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K153194.

When did VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System receive FDA 510(k) clearance?

VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19, under 510(k) number K153194.

Who is the listed applicant for VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA product code for VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System is GEI.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Maquet Cardiovascular, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252445퓨전 빌라인 혈관 기형K251238Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000); Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001); Vasoview Hemopro 3 Power Supply (VH-6010)K243918Vasoview Hemopro 3 Power SupplyK233879Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000), Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001), Vasoview Hemopro 3 Power Adapter (VH-6020)K1919307 mm Extended Length EndoscopeK191947VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord

8개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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