FDA 510(k)

시트 Ultrasound Probe 커버

K-번호: K153212 · 2016-03-04

결정일2016-03-04

제품 코드ITX

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sheathes Ultrasound Probe Covers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sheathing Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K153212. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sheathes Ultrasound Probe Covers?

Sheathes Ultrasound Probe Covers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Sheathing Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153212.

When did Sheathes Ultrasound Probe Covers receive FDA 510(k) clearance?

Sheathes Ultrasound Probe Covers received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K153212.

Who is the listed applicant for Sheathes Ultrasound Probe Covers?

The FDA 510(k) record lists Sheathing Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sheathes Ultrasound Probe Covers?

The FDA product code for Sheathes Ultrasound Probe Covers is ITX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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