결정일2016-07-07
제품 코드BZE
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정대체적으로 동일
기기 요약
AirLife Adult Heated Wire Circuit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K153234. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the AirLife Adult Heated Wire Circuit?
AirLife Adult Heated Wire Circuit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Carefusion, Inc.. The 510(k) number is K153234.
When did AirLife Adult Heated Wire Circuit receive FDA 510(k) clearance?
AirLife Adult Heated Wire Circuit received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K153234.
Who is the listed applicant for AirLife Adult Heated Wire Circuit?
The FDA 510(k) record lists Carefusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AirLife Adult Heated Wire Circuit?
The FDA product code for AirLife Adult Heated Wire Circuit is BZE.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Carefusion, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: BZE)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K252066inspired™ Heated Breathing Circuit (510-008); inspired™ Heated Breathing Circuit (510-009); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC10); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC20)Vincent Healthcare Products LimitedK253322후드론 RCI® 어린이 드라이-텍TM 호흡 회로 (HUD99060 / 78인치 어린이 회로와 드라이-텍, HUD99060KIT / 78인치 어린이 회로 키트, HUD99001KIT / 단일 다리 어린이 회로 드라이-텍 키트, HUD99009KIT / 60인치 어린이 회로 키트, HUD99018KIT / 44인치 어린이 회로 키트, HUD870NKIT / 드라이-텍 어린이 액세서리 백, HUD1631 / 회전식 어린이 와이 커넥터)Medline Industries, LPK243244가열된 호흡관Guangdong Eda Technology Co., Ltd.K241268열리지 CPAP 튜브 (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS)Exceleron MedicalK234032후드론 RCI 드라이-텍 호흡 회로; HUD99035/드라이-텍 성인 회로; HUD99035KIT/드라이-텍 성인 회로 키트; HUD99098KIT/단일 다리 성인 드라이-텍 키트; HUD99098KITF/단일 다리 성인 드라이-텍 필터 키트; HUD900/드라이-텍 비염기 부속품; HUD901/드라이-텍 비염기 부속품 확장 라인Medline Industries, LPK222822벤트스타 헬릭스 더블 히터 (N) 플러스 (MP02650), 벤트스타 헬릭스 히터 (N) 플러스 (MP02608)Draegerwerk AG & CO Kgaa
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.