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FDA 510(k)

작은 PerFix 라이트 플러그와 6 x 13.5 cm HydroLight 온레이, 중간 PerFix 라이트 플러그와 6 x 13.5 cm HydroLight 온레이, 큰 PerFix 라이트 플러그와 6 x 13.5 cm HydroLight 온레이, 초대형 PerFix 라이트 플러그와 6 x 13.5 cm HydroLight 온레이

K-번호: K153236 · 2016-05-13

신청자C.R. Bard, Inc.
결정일2016-05-13
제품 코드FTL
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K153236. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153236.

When did Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay receive FDA 510(k) clearance?

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K153236.

Who is the listed applicant for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

The FDA product code for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is FTL.

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관련 기기 (코드: FTL)

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