FDA 510(k)

프론티어 메디칼 디바이스 인라인 정형외과 켜릴지 시스템

K-번호: K153242 · 2016-01-13

결정일2016-01-13

제품 코드JDQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Frontier Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K153242. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System?

Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Frontier Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K153242.

When did Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System receive FDA 510(k) clearance?

Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K153242.

Who is the listed applicant for Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System?

The FDA 510(k) record lists Frontier Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System?

The FDA product code for Frontier Medical Devices In-Line Orthopedic Cable Cerclage System is JDQ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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