면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Mbrace 케이블

K-번호: K232733 · 2024-05-03

신청자Medacta International S.A.
결정일2024-05-03
제품 코드JDQ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Mbrace Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232733. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mbrace Cable?

Mbrace Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K232733.

When did Mbrace Cable receive FDA 510(k) clearance?

Mbrace Cable received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232733.

Who is the listed applicant for Mbrace Cable?

FDA 510(k) 기록에서 Medacta International S.A.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Mbrace Cable?

The FDA product code for Mbrace Cable is JDQ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Medacta International S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260173M-Vizion 대퇴골 재수술 시스템 확장K253630Mpact 3D 메탈 포ämK254202MectaLIF 3D 메탈 앞면K253940M.U.S.T. 피드릴 스크루 시스템 - 확장K253328GMK 3D 메탈 티베리얼 트레이 확장K250644MSS - 단일 블록 스틱

148개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: JDQ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261271케이블-리디® 케이블 그립 시스템Pioneer Surgical Technology, Inc.K243905스티치 세클레이지 – 수지 라테스GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape 및 TigerTape 철근; Arthrex 방사선 투과성 FiberTape 철근Arthrex, Inc.K233949ACCORD 케이블 시스템Smith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.K230976Arthrex 방사선 투과성 페어러테이프 세르클 주근Arthrex, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑