면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MectaLIF 3D Metal Anterior

K-번호: K254202 · 2026-05-05

신청자Medacta International S.A.
결정일2026-05-05
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MectaLIF 3D Metal Anterior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05 under 510(k) number K254202. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MectaLIF 3D Metal Anterior?

MectaLIF 3D Metal Anterior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K254202.

When did MectaLIF 3D Metal Anterior receive FDA 510(k) clearance?

MectaLIF 3D Metal Anterior received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05, under 510(k) number K254202.

Who is the listed applicant for MectaLIF 3D Metal Anterior?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MectaLIF 3D Metal Anterior?

The FDA product code for MectaLIF 3D Metal Anterior is OVD.

관련 임상시험

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Medacta International S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionK253630Mpact 3D Metal FoamK253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - ExtensionK253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionK250644MSS - Monobloc stemK251043Mpact 3D Metal Implants Extension – DMLS Technology

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관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK253401SCRIPT™ Implant SystemGlobus Medical, Inc.

공식 출처

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