면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MSS - Monobloc stem

K-번호: K250644 · 2026-02-03

신청자Medacta International S.A.
결정일2026-02-03
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MSS - Monobloc stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K250644. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MSS - Monobloc stem?

MSS - Monobloc stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K250644.

When did MSS - Monobloc stem receive FDA 510(k) clearance?

MSS - Monobloc stem received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K250644.

Who is the listed applicant for MSS - Monobloc stem?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSS - Monobloc stem?

The FDA product code for MSS - Monobloc stem is PHX.

관련 임상시험

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Medacta International S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionK253630Mpact 3D Metal FoamK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorK253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - ExtensionK253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionK251043Mpact 3D Metal Implants Extension – DMLS Technology

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관련 기기 (코드: PHX)

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공식 출처

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