FDA 510(k)

인제니아 1.5T 및 인제니아 1.5T S R5.2

K-번호: K153324 · 2016-03-22

신청자Philips Medical Systems Nederlands B.V.

결정일2016-03-22

제품 코드LNH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K153324. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2?

Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. The 510(k) number is K153324.

When did Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2 receive FDA 510(k) clearance?

Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K153324.

Who is the listed applicant for Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2?

The FDA product code for Ingenia 1.5T and Ingenia 1.5T S R5.2 is LNH.

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