FDA 510(k)

스마트퍼퓨전

K-번호: K181966 · 2018-08-17

신청자Philips Medical Systems Nederlands B.V.

결정일2018-08-17

제품 코드OWB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SmartPerfusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K181966. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SmartPerfusion?

SmartPerfusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. The 510(k) number is K181966.

When did SmartPerfusion receive FDA 510(k) clearance?

SmartPerfusion received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K181966.

Who is the listed applicant for SmartPerfusion?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartPerfusion?

The FDA product code for SmartPerfusion is OWB.

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공식 출처

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