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FDA 510(k)

MED-TECH 워터 시스템스 인크 딜리시스용 교환 가능한 탄소 탱크

K-번호: K153329 · 2016-08-04

신청자Med-Tech Water Systems, Inc.
결정일2016-08-04
제품 코드FIP
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Tech Water Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K153329. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Med-Tech Water Systems, Inc.. The 510(k) number is K153329.

When did MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis receive FDA 510(k) clearance?

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K153329.

Who is the listed applicant for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

The FDA 510(k) record lists Med-Tech Water Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

The FDA product code for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is FIP.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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