FDA 510(k)

2008K2 혈장透析 기계

K-번호: K153449 · 2016-04-26

신청자Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

결정일2016-04-26

제품 코드KDI

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

2008K2 Hemodialysis Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K153449. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 2008K2 Hemodialysis Machine?

2008K2 Hemodialysis Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K153449.

When did 2008K2 Hemodialysis Machine receive FDA 510(k) clearance?

2008K2 Hemodialysis Machine received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K153449.

Who is the listed applicant for 2008K2 Hemodialysis Machine?

FDA 510(k) 기록은 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for 2008K2 Hemodialysis Machine?

The FDA product code for 2008K2 Hemodialysis Machine is KDI.

Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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48개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.