면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Optilite Low Level Albumin Kit

K-번호: K153560 · 2016-08-25

신청자The Binding Site Group , Ltd.
결정일2016-08-25
제품 코드DCF
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Optilite Low Level Albumin Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K153560. The device is classified under product code DCF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Optilite Low Level Albumin Kit?

Optilite Low Level Albumin Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K153560.

When did Optilite Low Level Albumin Kit receive FDA 510(k) clearance?

Optilite Low Level Albumin Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K153560.

Who is the listed applicant for Optilite Low Level Albumin Kit?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optilite Low Level Albumin Kit?

The FDA product code for Optilite Low Level Albumin Kit is DCF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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The Binding Site Group , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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