면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus

K-번호: K192116 · 2019-09-04

신청자The Binding Site Group , Ltd.
결정일2019-09-04
제품 코드CFN
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K192116. The device is classified under product code CFN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus?

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K192116.

When did Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus receive FDA 510(k) clearance?

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K192116.

Who is the listed applicant for Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus?

The FDA product code for Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus is CFN.

관련 임상시험

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The Binding Site Group , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: CFN)

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공식 출처

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