면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아바덴 티아트 레이저 재료

K-번호: K153590 · 2016-04-22

신청자Global Dental Science
결정일2016-04-22
제품 코드EBI
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AvaDent Denture Base Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Dental Science. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K153590. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AvaDent Denture Base Material?

AvaDent Denture Base Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Global Dental Science. The 510(k) number is K153590.

When did AvaDent Denture Base Material receive FDA 510(k) clearance?

AvaDent Denture Base Material received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K153590.

Who is the listed applicant for AvaDent Denture Base Material?

The FDA 510(k) record lists Global Dental Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AvaDent Denture Base Material?

The FDA product code for AvaDent Denture Base Material is EBI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: EBI)

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K261802글라이드웰™ 티아트 레진Prismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300덤프트 베이스 레진 V2Formlabs Ohio, Inc.K261474덴트카 트루 플렉시블Dentca, Inc.K260569DB 4000 고출력 틀니 바탕Carbon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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