면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)

K-번호: K153628 · 2016-01-30

신청자Resuscitation International, LLC
결정일2016-01-30
제품 코드DRM
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resuscitation International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30 under 510(k) number K153628. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30. The listed applicant is Resuscitation International, LLC. The 510(k) number is K153628.

When did ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) receive FDA 510(k) clearance?

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30, under 510(k) number K153628.

Who is the listed applicant for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

The FDA 510(k) record lists Resuscitation International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

The FDA product code for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is DRM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K221700AutoPulse NXT Resuscitation SystemZoll Circulation, Inc.K211289RMU-2000 Automated Chest Compression SystemDefibtech, LLCK173553LUCAS 3 Chest Compression SystemJolife ABK161768LUCAS 3 Chest Compression SystemJolife AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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