결정일2023-03-09
제품 코드DRM
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
AutoPulse NXT Resuscitation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221700. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the AutoPulse NXT Resuscitation System?
AutoPulse NXT Resuscitation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. The 510(k) number is K221700.
When did AutoPulse NXT Resuscitation System receive FDA 510(k) clearance?
AutoPulse NXT Resuscitation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221700.
Who is the listed applicant for AutoPulse NXT Resuscitation System?
The FDA 510(k) record lists Zoll Circulation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AutoPulse NXT Resuscitation System?
The FDA product code for AutoPulse NXT Resuscitation System is DRM.
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Zoll Circulation, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.