FDA 510(k)

온도 탐지기, Affinity 온도 탐지기

K-번호: K160091 · 2016-05-20

결정일2016-05-20

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160091. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K160091.

When did Temperature Probe, Affinity Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160091.

Who is the listed applicant for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

FDA 510(k) 기록은 Medtronic, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

The FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is FLL.

Medtronic, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.