FDA 510(k)

인제이너스 디테치먼트 시스템

K-번호: K160096 · 2016-02-19

결정일2016-02-19

제품 코드HCG

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

InZone Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K160096. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InZone Detachment System?

InZone Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K160096.

When did InZone Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

InZone Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K160096.

Who is the listed applicant for InZone Detachment System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InZone Detachment System?

The FDA product code for InZone Detachment System is HCG.

Stryker Neurovascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261889트레보 트랙 21 마이크로카테터 K253032AXS 라이프 인트라크레놀러스 베이스 캐빗터 K252694타겟 분리 가능 코일 K251832InZone IST 분리 시스템; IZDS 연결 케이블 K242289Excelsior XT-27 마이크로카테터, Excelsior XT-27 플렉스 마이크로카테터, Excelsior XT-27 프리-셰이프드 마이크로카테터, Excelsior XT-27 플렉스 프리-셰이프드 마이크로카테터 K243593AXS 라이프 인트라크레놀러스 베이스 캐빗터

25개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.