면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AXS 라이프 인트라크레놀러스 베이스 캐빗터

K-번호: K243593 · 2025-02-18

신청자Stryker Neurovascular
결정일2025-02-18
제품 코드QJP
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AXS Lift Intracranial Base Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18 under 510(k) number K243593. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AXS Lift Intracranial Base Catheter?

AXS Lift Intracranial Base Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K243593.

When did AXS Lift Intracranial Base Catheter receive FDA 510(k) clearance?

AXS Lift Intracranial Base Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18, under 510(k) number K243593.

Who is the listed applicant for AXS Lift Intracranial Base Catheter?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXS Lift Intracranial Base Catheter?

The FDA product code for AXS Lift Intracranial Base Catheter is QJP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Stryker Neurovascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterK253032AXS 라이프 인트라크레놀러스 베이스 캐빗터K252694Target Detachable CoilK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableK242289Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped MicrocatheterK241637Echo Intracranial Base Catheter

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관련 기기 (코드: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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