면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SLIM Microcatheter

K-번호: K260199 · 2026-07-13

신청자Balt USA, LLC
결정일2026-07-13
제품 코드QJP
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SLIM Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K260199. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SLIM Microcatheter?

SLIM Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K260199.

When did SLIM Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

SLIM Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K260199.

Who is the listed applicant for SLIM Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIM Microcatheter?

The FDA product code for SLIM Microcatheter is QJP.

관련 임상시험

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Balt USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterStryker Neurovascular

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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