면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

70 NeuGlide Catheter

K-번호: K262277 · 2026-09-04

신청자Piraeus Medical, Inc.
결정일2026-09-04
제품 코드QJP
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

70 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262277. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 70 NeuGlide Catheter?

70 NeuGlide 캐터터는 2026-09-04에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Piraeus Medical, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K262277입니다.

When did 70 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

70 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262277.

Who is the listed applicant for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 70 NeuGlide Catheter is QJP.

관련 임상시험

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Piraeus Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K26075135 Helix Guidewire

관련 기기 (코드: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterStryker Neurovascular

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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