Balt USA, LLC
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 19 products
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총 기기 수19
카테고리0
최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260199 | 슬림 마이크로카테터 | QJP | 2026-07-13 | 보기 |
| 510(k) | K254223 | 다음세대 088 캐터터 | QJP | 2026-04-16 | 보기 |
| 510(k) | K254221 | 오티마 코일 시스템 (오티원 코일 시스템) | HCG | 2026-01-27 | 보기 |
| 510(k) | K252569 | 카리어 XL 전달 캐터터 | QJP | 2025-10-22 | 보기 |
| 510(k) | K252700 | 오티마 코일 시스템 (오티마 패킹 코일 시스템) | HCG | 2025-09-26 | 보기 |
| 510(k) | K243948 | 라이온 흡입 캐터터; 발트 흡입 튜브 세트 | NRY | 2025-06-03 | 보기 |
| 510(k) | K251383 | 프레스티지 코일 시스템 (프레스티지 패킹 라인 확장) | KRD | 2025-05-30 | 보기 |
| 510(k) | K242376 | 다음세대 접근 플랫폼 | QJP | 2024-12-30 | 보기 |
| 510(k) | K242582 | 오티마 코일 시스템 (오티블록 라인 엡션) | HCG | 2024-09-27 | 보기 |
| 510(k) | K234083 | 다음세대 흡입 캐터터; Balt 흡입 튜브 세트 | NRY | 2024-07-02 | 보기 |
| 510(k) | K234074 | 다음세대 접근 캐터터 | QJP | 2024-07-02 | 보기 |
| 510(k) | K230609 | NG 배달 캐터터 | QJP | 2023-09-13 | 보기 |
| 510(k) | K223386 | 오티마 콜 시스템 | HCG | 2022-12-06 | 보기 |
| 510(k) | K213435 | 마법 Flow-Dependent 마이크로카테터 | KRA | 2022-07-19 | 보기 |
| 510(k) | K202366 | 마법 주사 캐빈 | KRA | 2021-01-29 | 보기 |
| 510(k) | K200030 | 오티마 콜 시스템 | HCG | 2020-02-01 | 보기 |
| 510(k) | K183045 | 에클립스 2L | MJN | 2019-04-30 | 보기 |
| 510(k) | K182918 | 발사스 088 장신선 | DQY | 2019-03-21 | 보기 |
| 510(k) | K182337 | 하이브리드 가이드웨이 | MOF | 2018-10-04 | 보기 |
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