FDA 510(k)

스펙트러 말리스 더블 아일라이팅 비폴라 포스프레스

K-번호: K160103 · 2016-10-12

결정일2016-10-12

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergetics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K160103. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps?

Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Synergetics. The 510(k) number is K160103.

When did Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K160103.

Who is the listed applicant for Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps?

The FDA 510(k) record lists Synergetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps?

The FDA product code for Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps is GEI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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