FDA 510(k)

간헐적 공기 압축 시스템

K-번호: K160180 · 2016-11-03

결정일2016-11-03

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Intermittent Pneumatic Compression system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160180. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intermittent Pneumatic Compression system?

Intermittent Pneumatic Compression system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K160180.

When did Intermittent Pneumatic Compression system receive FDA 510(k) clearance?

Intermittent Pneumatic Compression system received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160180.

Who is the listed applicant for Intermittent Pneumatic Compression system?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intermittent Pneumatic Compression system?

The FDA product code for Intermittent Pneumatic Compression system is JOW.

Daesung Maref Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231437LF900 K202395SP-1000, SP-2000 K203498LX9마ックス K203019LF900 K203353DVT-프로 K203417DVT-4000S

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.